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L’activité d’information par démarchage ou prospection visant à promouvoir les médicaments (IDPPM) est encadrée par l’article L.5122-11 du Code de la santé publique. Cette activité est soumise à certification obligatoire pour les laboratoires pharmaceutiques qui emploient des visiteurs médicaux ou assurent eux-mêmes cette promotion auprès des professionnels de santé.
La certification porte sur le respect des règles déontologiques, la formation des équipes, la traçabilité des messages diffusés et la mise en œuvre d’un système qualité garantissant l’indépendance et l’objectivité de l’information délivrée.
AB Certification est accrédité par le COFRAC (portée n°4-0023) pour cette activité spécifique. Nos auditeurs spécialisés disposent d’une solide expérience dans le secteur pharmaceutique, garantissant des évaluations rigoureuses, impartiales et adaptées aux enjeux de conformité des laboratoires.
L’information promotionnelle sur les médicaments est un enjeu de santé publique, d’image et de conformité réglementaire. La certification IDPPM vous permet de garantir à vos interlocuteurs la rigueur, l’indépendance et l’éthique de vos pratiques commerciales et scientifiques.
- Conformité légale obligatoire pour l’activité d’IDPPM
- Crédibilité renforcée auprès des autorités de santé
- Structuration du dispositif qualité lié à la visite médicale
- Formation encadrée et suivi des délégués médicaux
- Surveillance des supports, des messages et de l’analyse des pratiques
- Réassurance pour les professionnels de santé
- Certification réglementaire encadrée par la HAS
- Référentiel HAS : arrêté du 14 juin 2022 + guide méthodologique
- Certification accréditée COFRAC n°4-0023 (www.cofrac.fr)
- Audit obligatoire chaque année
- Adaptée aux laboratoires de toutes tailles
Pour avancer dans votre projet, nos équipes sont disponibles pour vous apporter les informations nécessaires : modalités, délais, étapes et exigences du référentiel.
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